သတင်းကောင်း။ 2020 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ 16 ရက်နေ့တွင် Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd သည် ISO13485 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခဲ့သည်။

ISO13485: 2016 စံသတ်မှတ်ချက်၏ အမည်အပြည့်အစုံမှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း-အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်-လိုအပ်ချက်များအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများဖြစ်ပြီး၊ SCA/TC221 နည်းပညာကော်မတီမှ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များကို စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ကော်မတီက ရေးဆွဲထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ အထွေထွေလိုအပ်ချက်များကို စံသတ်မှတ်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။ ISO 9001၊ EN 46001 သို့မဟုတ် ISO 13485 ကို ယေဘူယျအားဖြင့် အမေရိကန်၊ ကနေဒါနှင့် ဥရောပရှိ အရည်အသွေး အာမခံစနစ်၏ လိုအပ်ချက်များအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အရည်အသွေး အာမခံစနစ် ထူထောင်ခြင်းသည် ဤစံနှုန်းများအပေါ် အခြေခံသည်။ မြောက်အမေရိက၊ ဥရောပ သို့မဟုတ် အာရှရှိ နိုင်ငံအသီးသီးမှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ စျေးကွက်အတွင်းသို့ ဝင်ရောက်လိုပါက သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာသင့်သည်။

ယခုတစ်ကြိမ်တွင်၊ Pentasmart သည် လုပ်ငန်း၏စီမံခန့်ခွဲမှုအဆင့်ကို များစွာတိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီး ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးကို အာမခံနိုင်သောကြောင့် လုပ်ငန်း၏လူကြိုက်များမှု၊ ထုတ်ကုန်များ၏ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ပေးကာ ကုန်သွယ်မှုအတားအဆီးများကို ဖယ်ရှားကာ ဝင်ရောက်ခွင့်လက်မှတ်ကို ရယူခဲ့သည်။ နိုင်ငံတကာစျေးကွက်။